FDA希望政府限制睾酮类药物使用

近期，英美两国食品和药品监督管理者局（FDA）顾问调查小组几乎一致的通过更改雌二醇替代疗程药剂ID，旨在减少雌二醇替代疗程药剂在成年人相关甲状腺激素系统变差症中所的用作。顾问调查小组同时宣称，还必须顺利完成大型学术研究以证明雌二醇替代疗程药剂的临床理论上和兼容性。

局限性，雌二醇镇静剂主要有2个化学疗法。第一条化学疗法是，主要用途男同性恋先天性或能避免病变甲状腺激素系统变差症病变雌二醇替代疗程，最主要隐睾症、Klinefelter综合征、以及复发药剂或重金属加剧的睾丸受损，这一条化学疗法无任何争议。

顾问调查小组主要讨论雌二醇镇静剂的第二条化学疗法——极低促甲状腺激素激由此可知甲状腺激素系统变差症（先天性或能避免），最主要肺炎促甲状腺激素激素或黄体激素释放激素（LHRH）缺乏，以及、外伤或辐射招致的下丘脑—垂体轴向受损。

“肺炎”一词加剧雌二醇镇静剂被最常主要用途雌二醇高水平相对较极低的中所年长男同性恋病变，以及有“极低雌二醇”征状和体征、但也就是说雌二醇高水平在正常范围的病变，甚至有些病变实际上亦然未顺利完成雌二醇高水平检查。

FDA骨科、有性和泌尿外科产品部主任Hylton V. Joffe教授宣称，随着成年人快速增长而招致的甲状腺激素系统变差症中所，用作雌二醇镇静剂疗程的获益亦然不明确。但是，目前雌二醇镇静剂还是被最常主要用途40至64岁的男同性恋病变。这日后FDA质疑雌二醇镇静剂ID是否能精准解读兼具恰当化学疗法的病变。

2010年发表的一项学术研究提示，209例成年人≥65岁、用作雌二醇替代疗程病变的哮喘风险减小，日后FDA开始调查雌二醇替代疗程药剂的心血管兼容性问题。

FDA流在行病学专家Mohamed A. Mohamoud 透露道，FDA对英美两国全市销售原始数据顺利完成分析发现，英美两国2009年至2013年之后，雌二醇替代疗程病变减小了65%，雌二醇镇静剂附近方从2010年130万张减小至2013年230万张。而且，这些附近方雌二醇镇静剂病变中所有70%为20至64岁男同性恋病变。

这些原始数据还结果显示，所有雌二醇替代疗程病变中所，仅左右半数被病因为甲状腺激素系统变差症。此外，25%雌二醇替代疗程病变在是从疗程前亦然未在行雌二醇溶解度检查，其中所有21%病变在雌二醇替代疗程之后亦然未在行雌二醇溶解度检查。

FDA监管审查附近Brian Tran教授注意到，很多直接紧贴消费者的广告宣称，用作雌二醇镇静剂可改善境遇精准性和性技能，日后FDA起因指示信里。

顾问调查小组外全体成员敦促将雌二醇镇静剂化学疗法仅限于病变甲状腺激素系统变差症，但是，另有一些全体成员敦促加强对第二条化学疗法管理者，最主要去除“肺炎”一词，并敦促在ID中所附上必需证明“极低雌二醇”病因才可用作雌二醇镇静剂，并在疗程之后监控病变雌二醇高水平，此外，还应指明更多关于心血管兼容性总体的的资讯。

顾问调查小组多名全体成员敦促，雌二醇镇静剂ID中所应纳入2010年英美两国内分泌学会病因简要中所的内容。这份简要要求常有甲状腺激素系统变差征状体征病变必需近十年两次午夜血清骨头中所雌二醇高水平极低于300ng/ml，并须用作雌二醇镇静剂疗程。

顾问调查小组全体成员之一，小号以色列女执事医疗中所心Marc Garnick教授宣称，年长男同性恋排卵病变可选择雌二醇镇静剂疗程，但是，男同性恋排卵综合征的病因应更加严格。雌二醇镇静剂ID中所应标出恰当的极低雌二醇病因数值，以及甲状腺激素系统变差征状基本征状，例如排尿系统障碍、变差和骨密度下降。简要询问病变哮喘哮喘，在行基线核磁共振检查。

此外，还应基本上评估病变境遇精准性，以适当当疗程有罪时能及时中毒者。

关于雌二醇镇静剂兼容性问题，英美两国罗内尔大学Ernest Mario教学医院Tobias Gerhard教授宣称，关于雌二醇镇静剂兼容性总体的确凿证据显然还很不够。我们必须更多的原始数据。

局限性，我不忽视有确凿证据能证明雌二醇镇静剂与哮喘相互间有连续性。但是，选择到雌二醇镇静剂被大量超化学疗法用作，而且缺少雌二醇镇静剂在这外年轻人中所理论上的原始数据，我忽视在雌二醇镇静剂ID中所附上关于心血管兼容性总体的资讯是颇为有必要的。

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编辑： chengliang