原发性线粒体肌病的治疗：REN001获得FDA孤儿止痛称号
2022-02-21 01:18 来源：天水男科医院
Reneo Pharmaceuticals今日无限期，美国食品药品监督管理局（FDA）已颁给该公司的主要候选本品REN001用药原发性真核细胞脊柱病（PMM）的孤儿药称号。该公司还无限期了值得注意完成的针对PMM病人的REN001临床的不遗余力结果。
REN001是一款选择性PPARδ低剂量，可用药以外PMM在内的遗传性脊柱病。PMM是真核细胞基因突变所致的导致性疾病，PMM病人的脊柱肉新功能通常不会上升，对日常新功能产生紧迫冲击，并且病人寿命不会缩短。现在尚无FDA批准的用于用药PMM的本品。
Reneo Pharmaceuticals首席执行官Niall O’Donnell博士说：“患有真核细胞原发性脊柱病的病人的生活受到很多方面的冲击”。Reneo对患有真核细胞基因缺陷和脊柱哮喘的PMM病人完成了月末12周的化疗（REN001分析）。病人每天口服一次REN001，大多数病人选择举行另外的36周开放标签延伸分析。REN001分析考察了来回测试和一些疼痛问卷的结果，该分析的安全性数据表明，REN001在PMM病人中是安全的且抗性极好。
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